“祸”起不良反应:管控的变迁 大浪淘沙
2018-06-06 13:14:11来源:钱江网-财经互联网专业、高端资讯代表门户
中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种,当时研发水平和科技条件有限,生产工艺和质量研究不太完善,某些品种临床试验数据支
“门槛确实很重要,但也不能因噎废食、一味地卡死将不利于中药战略的实施以及整体发展。”马常青补充道,中药本身是用辩证论来实施诊疗的一门学问,因此应该去分析产生不良反应的原因,找到病因对症下药。
此轮再评价过程也将是对现存的130余种中药注射剂进行“大浪淘沙”的过程。
“相信未来中药注射剂一定能度过低谷,在整个中药市场上占据应有之地。”马常青向21世纪经济报道记者解释道,一方面对于过敏反应及增加含有质量不高杂质的辅料,应该引进较先进的提纯技术、加强临床指导、提升医生队伍对适应症的把握能力,另一方面对于技术途径,则应该探索诸如肌肉注射、穴位注射、雾化等其它途径来改良现有的治疗模式。(21世纪经济报道)
责任编辑:孙知兵
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